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沙格列汀(安立泽)单药治疗2型糖尿病疗效研究

沙格列汀(安立泽)单药治疗2型糖尿病疗效研究结果表明:可有效控制血糖,其降低HbA1c的作用在各年龄、性别、种族、体质指数、地理分布和糖尿病病程的患者中均一致,适用于大多数II型糖尿病患者。

沙格列汀片(安立泽)”是一种高效二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,可在人们进餐后刺激胰腺生成更多的胰岛素。沙格列汀片通过选择性抑制DPP-4,可以升高内源性胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽(GIP)水平,从而调节血糖。

沙格列汀片(安立泽)是施贵宝制药生产的,主要用于治疗II型糖尿病,现已经获得国家药监局的正式批准,可以在中国上市。

沙格列汀单药治疗2型糖尿病初治患者此研究为一项临床Ⅲ期、多中心、平行、随机、双盲、安慰剂对照的对比结果研究,在年龄为18~77岁、饮食和运动未能控制血糖,并且尚未进行过药物治疗的2型糖尿病患者中,评价沙格列汀单药初始治疗的疗效和安全性。基线HbA1c水平≥7%且≤10%的患者被纳入主要治疗队列(Main Treatment Cohort,MTC),每日1次口服沙格列汀 2.5 mg、5 mg、10 mg或安慰剂,治疗6个月。HbA1c水平>10%且≤12%者进入开放标签队列(Open-Label Cohort,OLC),服用沙格列汀 10 mg,每日1次,治疗24周。

结果表明,在MTC组,沙格列汀治疗可以较基线显著降低校正的平均HbA1c水平,校正的平均FPG水平(-15 mg/dl、 -9 mg/dl、 -17 mg/dl对安慰剂组+6 mg/dl)和餐后葡萄糖曲线下面积(PPG-Area Under Curve,PPG-AUC)(-6868 mg.min/dl、 -6896 mg.min/dl、-8084 mg.min/dl对安慰剂组-647 mg.min/dl)也较基线显著降低,患者达标比例显著升高。OLC组的各项血糖指标也较基线显著降低。各治疗组均与安慰剂组的不良事件发生率相似,未发现有症状的(手指血糖≤50 mg/dl)低血糖事件。沙格列汀治疗也没有使体重增加。因此,对于初治患者,无论是7%≤HbA1c≤10%,还是10%≤HbA1c≤12%,沙格列汀每日1次单药治疗均有显著的血糖控制作用,安全性和耐受性良好。

沙格列汀片(安立泽)单药可有效控制血糖,其降低HbA1c的作用在各年龄、性别、种族、体质指数(BMI)、地理分布和糖尿病病程的患者中均一致,适用于大多数II型糖尿病患者。

药品名生产商/规格/批准文号操作
安立泽
沙格列汀片
中美上海施贵宝制药有限公司
5mg*7片/盒
国药准字J20110029
安立泽说明书
安立泽价格
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505
参芪降糖胶囊
五O五药业有限公司
0.35g*12粒/盒
国药准字Z10980085
505说明书
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佳维乐
维格列汀片
瑞士诺华
50mg*14片/盒
国药字准H20110358
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十味玉泉胶囊
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河北华仁堂药业有限公司
12粒*4板/盒
国药准字Z20020091
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枸杞消渴胶囊
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青海金诃藏药药业股份有限公司
0.3g*10粒/板*2板/盒*3盒
国药准字Z20025981
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Tag:糖尿病

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