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文迪雅

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药品名 文迪雅 通用名 马来酸罗格列酮片
规格 4mg*7片/盒 厂家 天津史克
批准文号 国药准字H20020475 参考价 请咨询福冠堂药师
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【商品名】:文迪雅

【通用名】:马来酸罗格列酮片

【英文名】:Rosiglitazone Maleate Tablets

【汉语拼音】Malaisuan Luogelietong Pian

【主要成份】:主要成份是马来酸罗格列酮

【性状】:本品为橙色薄膜包衣异型片,除去包衣为白色或类白色。

【适应症】经饮食控制和锻炼治疗效果仍不满意的2型糖尿病患者。本品可单独应用,也可与磺脲类或双胍类合用治疗单用磺脲类或双胍类血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

【用法用量】:糖尿病的治疗应个体化。本品的起始用量为4毫克/日,每日一次,每次一片。经8至12周的治疗后,若空腹血糖控制不理想,可加量至单独服用本品8毫克/日或与二甲双胍合用。单药治疗:本品的起始用量为4毫克/日,每日一次,每次一片。临床试验表明,服用4毫克/次、每日2次可更明显降低患者的空腹血糖和HbA1c水平。
联合用药:若在现有的治疗中加用本品,则应维持原有磺酰脲类药物或二甲双胍的用量并加用本品。与磺酰脲类药物合用:与磺酰脲类药物合用时,本品的起始用量为4毫克/日,每日一次,每次一片。如患者出现低血糖,需减少磺酰脲类药物用量。与二甲双胍合用:与二甲双胍合用时,本品的起始用量通常为4毫克/日,每日一次,每次一片。在合并用药期间,不会发生因低血糖而需调整二甲双胍用量的情况。

最大推荐剂量:本品最大推荐剂量为8毫克/日,可单次或分2次服用,临床研究表明,此剂量单药服用或与二甲双胍合用均安全有效。目前尚无本品以4毫克以上剂量与磺酰脲类药物合用的足够临床试验资料。本品可于空腹或进餐时服用。老年患者服用本品时毋需因年龄而调整剂量。肾损害患者单用本品毋需调整剂量;因肾损害患者禁用二甲双胍,故对此类患者,本品不可与二甲双胍合用。若2型糖尿病患者有活动性肝脏疾患的临床表现或血清转氨酶升高(ALT> 正常上限2.5倍),则不推荐服用本品。患者在初次服用本品前应检测肝功。在有任何临床需要的情况下,需按医嘱定期复查。目前,尚无18岁以下患者服用本品的资料,故不推荐儿童患者服用本品。本品单片不可掰开服用。

【不良反应】1.本品单独应用甚少引起低血糖(<2%)。2.对肝脏影响:在治疗2型糖尿病的对比试验中,丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平升高的发生率大于正常3倍。3.轻至中度浮肿及轻度贫血,皆为老年患者(≥65岁),较65岁以下者为多见,浮肿发生率为7.5%∶3.5%,贫血为2.5%∶1.7%。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】肾损害患者单服本品毋需调整剂量。因肾损害患者禁用二甲双胍,故对此类患者,本品不可与二甲双胍合用。

【相互作用】1.对硝苯地平,口服避孕药(炔雌醇、炔诺酮)等经CYP3A4代谢的药物无临床相互作用。2.与格列本脲、二甲双胍或阿卡波糖合用时,对这些药物的稳态药代动力学和临床疗效无影响。3.不影响地高辛、华法林、乙醇、雷尼替丁等在体内的代谢和临床治疗。4.与磺酰脲类合用,不明显增加后者引起低血糖的频率。5.与二甲双胍合用,不增加后者胃肠道反应的发生率,不增加血浆乳酸浓度。

【贮藏】:密封。


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