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恩经复

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药品名 恩经复 通用名 注射用鼠神经生长因子
规格 18μg:9000AU/瓶 厂家 厦门北大之路生物工程有限公司
批准文号 国药准字S20060052 参考价 ¥267.00
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【商品名】恩经复

【通用名】注射用鼠神经生长因子

【汉语拼音】Zhusheyong Shushenjing Shengzhangyinzi

【英文名】Mouse Nerve Growth Factor for Injection

【成份】本品活性成份为鼠神经生长因子(mNGF),成品中舍5%甘露醇和1%人血白蛋白作保护剂。

【性状】本品为白色冻干疏松体。按瓶标示量溶解后溶液为无色澄明液体,不应有异物、混浊和沉淀。

【适应症】用于治疗正己烷中毒性周围神经病。本品通过促进神经损伤恢复发挥作用。

【规格】18μg:9000AU/瓶

【用法用量】每次1支,用2ml注射用水溶解后肌肉注射。一天1次,4周为一疗程,根据病情轻重可遵医嘱多疗程连续给药。

【不良反应】1.无严重不良反应。临床试验中发现有个别患者出现一过性转氨酶升高。 

2.用药后常见注射部位痛或注射侧下肢疼痛(发生率分别为85%和29%),一般不需处理,个别症状较重者,口服镇痛剂即可缓解。 

3.偶见其它症状(如头晕、失眠等),发生率与安慰剂组比较无明显差别。

【禁忌症】对本品过敏者禁用。

【药理毒理】大鼠体内试验结果表明:本品可改善由己二酮和丙烯酰胺造成的大鼠中毒性周围神经病所致的肢体运动功能障碍,缩短神经-肌肉动作电位潜伏期,并提高神经-肌肉动作电位幅度。组织病理学检查结果表明,本品有减轻动物胫神经的髓鞘肿胀发生率和降低变性胫神经纤维数量等作用。以上结果提示本品可能有促进损伤神经的恢复作用。

【注意事项】1.过敏体质者慎用。 

2.本品加注射用水振荡后即可完全溶解,如有不溶的沉淀、混浊或絮状物时不可使用。 

3.使用前应仔细检查药瓶,如有裂缝或破损等异常情况时不可使用。 

4.用药过程中,如有任何不适症状及时与医生联系询问。

【药代动力学】目前尚无人体药代动力学资料。 

动物药代动力学资料显示:大鼠肌肉注射mNGF 32μg/kg符合一室一级吸收模型,达峰时间为4.01h,t1/2(ka)为1.87h,t1/2(ke)为4.71h,肌注后24小时内吸收百分率分别为87.3%。大多数器官组织内125I-mNGF分布远低于血浆,胃、肾组织中放射性较高,其次是肝、肺、脾,睾丸、前列腺等组织,脑中也有一定分布,排泄途径主要为肾脏,后12小时时血浆蛋白结合率为92.8%。

【贮藏】2~8℃避光保存。

【有效期】30个月。

【批准文号】国药准字S20060052 

【生产企业】厦门北大之路生物工程有限公司

 

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Tag:恩经复注射用鼠神经生长因子

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